Nowe propozycje Ministerstwa Zdrowia mogą zrewolucjonizować ścieżkę refundacyjną dla leków złożonych, co z pewnością wpłynie na dostępność terapii dla pacjentów w Polsce.
Rewolucyjne zmiany w refundacji leków złożonych
Dotychczas leki złożone, znane również jako combo, musiały przechodzić skomplikowaną ścieżkę refundacyjną, nawet jeśli ich pojedyncze składniki były już wcześniej refundowane. Teraz, dzięki nowej propozycji Ministerstwa Zdrowia, proces ten ma zostać znacznie uproszczony. Jak informuje Mateusz Oczkowski, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji, projekt nowelizacji ustawy o refundacji został już zgłoszony do zespołu formowania prac rządu.
Nowe rozwiązania dla terapii combo
Oczkowski podkreśla, że obecna nowelizacja jest znacznie bardziej rozbudowana niż jej poprzedniczka, która miała jedynie na celu poprawę istniejących zapisów. Nowe rozwiązania dotyczące terapii combo, określanych jako SPC (Single Pill Combinations), wprowadzą szybszą ścieżkę refundacyjną, eliminując konieczność przechodzenia przez skomplikowane procedury.
- Terapie combo to innowacje leków generycznych, które bazują na nowych postaciach produktowych lub ich połączeniach.
- Uproszczenie procedur ma na celu wsparcie polskich producentów, którzy dotychczas rezygnowali z wniosków z powodu wysokich kosztów oceny.
- Nowa ścieżka ma również przynieść oszczędności dla systemu oraz zwiększyć adherence pacjentów do terapii.
Kategorie dostępności refundacyjnej dla leków nieonkologicznych
Innym istotnym tematem, który zainteresował branżę farmaceutyczną, jest wprowadzenie czterech kategorii dostępności refundacyjnej dla leków nieonkologicznych. Oczkowski podkreśla, że dotychczasowe regulacje nie uwzględniały tych produktów, co stwarzało luki w systemie.
- Nowa czwarta kategoria dostępności ma podzielić się na dwie ścieżki: jedną, w której Ministerstwo Zdrowia samo dokona zmian, i drugą, w której producenci będą mogli zgłaszać chęć włączenia swoich leków.
- Wprowadzenie obowiązkowych prekonsultacji przed złożeniem wniosku ma na celu uniknięcie nieporozumień dotyczących populacji docelowej.
Reakcje ekspertów na zmiany
Prof. Marcin Czech, były wiceminister zdrowia, wyraża entuzjazm wobec nowych rozwiązań, podkreślając ich potencjał do odblokowania wielu schematów terapeutycznych. Zauważa, że wiele programów lekowych nie jest realizowanych zgodnie z oczekiwaniami, a zmiany w dostępności mogą znacznie poprawić sytuację pacjentów.
Przyszłość refundacji leków a preskrypcja
Jednym z kluczowych pytań, które pojawia się w kontekście nowych regulacji, jest kwestia ograniczeń preskrypcyjnych. Prof. Czech zauważa, że w niektórych specjalnościach, takich jak stwardnienie rozsiane, może być uzasadnione, aby dostęp do leków mieli tylko specjaliści. Z drugiej strony, w obszarach takich jak leczenie bólu, większa liczba specjalistów powinna mieć możliwość wypisywania recept.
Możliwości zarządzania kategoriami dostępności
Oczkowski zauważył, że istnieje potrzeba dodania zapisów umożliwiających przenoszenie terapii do aptek, co pozwoli na lepsze zarządzanie kategoriami dostępności. Takie zmiany mają pomóc w dostosowaniu systemu refundacji do realiów rynkowych i potrzeb pacjentów.
Ruchy te mogą znacząco wpłynąć na dostępność leków i jakość terapii, co jest szczególnie istotne w kontekście rosnących oczekiwań pacjentów oraz wyzwań, przed którymi stoi polski system ochrony zdrowia.