Nowy lek łączący już zatwierdzony preparat z nowym, niezatwierdzonym, wykazał skuteczność w obniżaniu poziomu LDL, czyli „złego” cholesterolu, w przypadkach, gdy statyny nie przynoszą wystarczających rezultatów. Badania przeprowadzone przez naukowców z Cleveland Clinic pokazują, że po trzech miesiącach stosowania kombinacji obicetrapibu i ezetymibu, poziom LDL spadł o 48,6%.
- Nowy lek łączący obicetrapib i ezetymib skutecznie obniża poziom LDL o 48,6% po trzech miesiącach stosowania.
- Badania przeprowadzone przez Cleveland Clinic obejmowały 407 pacjentów z podwyższonym poziomem LDL mimo stosowania leków.
- Wyniki badania zostały zaprezentowane na dorocznym zjeździe Europejskiego Towarzystwa Aterozclerosis w Glasgow oraz opublikowane w „The Lancet”.
- Celem badania jest zapewnienie pacjentom opcji kontrolowania poziomu LDL, szczególnie u osób z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.
- Uczestnicy badania zostali podzieleni na grupy przyjmujące różne kombinacje leków oraz grupę placebo.
Wyniki badania klinicznego
Badanie fazy 3 zostało zaprezentowane podczas sesji naukowej na dorocznym zjeździe Europejskiego Towarzystwa Aterozclerosis w Glasgow, Szkocja, oraz opublikowane w czasopiśmie „The Lancet”. W badaniu wzięło udział 407 pacjentów w średnim wieku 68 lat, którzy mieli podwyższony poziom LDL pomimo stosowania leków obniżających cholesterol.
Metodologia badania
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na cztery grupy: jedną otrzymującą połączenie obicetrapibu z ezetymibem, dwie grupy przyjmujące każdy z leków osobno oraz grupę placebo. Wszyscy pacjenci kontynuowali stosowanie dotychczasowych leków, co miało na celu obniżenie poziomu LDL do pożądanych wartości.
Cel badania
Dr Ashish Sarraju, główny badacz i kardiolog prewencyjny w Cleveland Clinic, podkreślił, że celem jest zapewnienie pacjentom i ich lekarzom wszystkich możliwych opcji w celu kontrolowania poziomu LDL, szczególnie u osób z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Wysokie ryzyko dotyczy pacjentów, którzy mieli udary mózgu lub zawały serca, lub są narażeni na ich wystąpienie w przyszłości.
Znaczenie obniżania LDL
Obniżenie poziomu LDL ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udary i zawały serca. Zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego, optymalny poziom cholesterolu całkowitego u dorosłych wynosi około 150 mg/dL, a poziom LDL powinien być na poziomie 100 mg/dL lub niższym. Dla pacjentów z wysokim ryzykiem, Dr Sarraju zaleca poziom LDL nieprzekraczający 70 mg/dL.
Finansowanie badania
Badanie zostało sfinansowane przez firmę NewAmsterdam Pharma, producenta obicetrapibu. Przedstawiciele firmy zapowiedzieli, że w ciągu roku planują rozmowy z FDA na temat zatwierdzenia nowego leku łączonego.
Opinie ekspertów
Dr Robert Rosenson, dyrektor ds. lipidów i metabolizmu w Mount Sinai Health System w Nowym Jorku, zauważył, że inne leki z tej samej grupy nie przyniosły oczekiwanych rezultatów w redukcji zawałów serca czy udarów, ale wyraził ostrożny optymizm co do obicetrapibu. Dr Corey Bradley z Columbia University dodał, że tylko 20% pacjentów z wysokim ryzykiem chorób serca jest w stanie skutecznie kontrolować poziom LDL.
Podsumowanie
Choroby serca są główną przyczyną zgonów dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Wysoki poziom LDL jest jednym z głównych czynników ryzyka, a wiele osób wymaga stosowania wielu leków, aby go kontrolować. Dr Bradley wyraził entuzjazm wobec nowych leków, takich jak obicetrapib, które mogą pomóc w zarządzaniu tym ryzykiem.