Amerykańska firma farmaceutyczna Moderna może zostać zawieszona lub usunięta z brytyjskiego stowarzyszenia handlowego z powodu naruszeń zasad branżowych, w tym oferowania dzieciom pieniędzy i maskotek w zamian za udział w próbach szczepionek przeciwko COVID-19. Informacje te podał „The Telegraph”.
- Moderna może zostać zawieszona lub usunięta z brytyjskiego stowarzyszenia handlowego za naruszenia zasad branżowych.
- Firma oferowała dzieciom pieniądze i maskotki w zamian za udział w próbach szczepionek przeciwko COVID-19.
- Moderna została ukarana grzywną w wysokości 14 000 funtów za ofertę 1 500 funtów dla nieletnich za udział w próbie szczepionki.
- Brak przejrzystości ze strony Moderny został uznany za "nieakceptowalny" przez brytyjski organ nadzoru farmaceutycznego.
- Jeśli Moderna zostanie ukarana, będzie to dziesiąta firma zawieszona przez ABPI w ciągu ostatnich 40 lat.
Potencjalne sankcje dla Moderny
Moderna, która dołączyła do Stowarzyszenia Brytyjskiego Przemysłu Farmaceutycznego (ABPI) w 2023 roku, obecnie staje przed audytem, który może skutkować jej zawieszeniem lub usunięciem. Oczekiwany jest nowy werdykt, który ma być opublikowany w najbliższych dniach. Jeśli firma zostanie ukarana, będzie to dziesiąta firma, która w ciągu ostatnich 40 lat została zawieszona przez ABPI.
Krytyka ze strony regulatorów
Brytyjski organ nadzoru farmaceutycznego, Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA), stwierdził, że brak przejrzystości ze strony Moderny jest „nieakceptowalny” i szkodzi reputacji branży. W październiku 2024 roku Moderna została ukarana grzywną w wysokości 14 000 funtów (około 17 850 dolarów) po tym, jak wiadomość na WhatsApp oferowała 1 500 funtów (około 1 872 dolarów) nieletnim za udział w próbie szczepionki NextCOVE. Chociaż firma później obniżyła wynagrodzenie do 185 funtów (około 231 dolarów), przynajmniej jedna lokalizacja nadal promowała pierwotną ofertę.
Reklama skierowana do dzieci
W osobnej sprawie Moderna została ukarana niemal 44 000 funtów (około 56 000 dolarów) po tym, jak brytyjski organ nadzoru farmaceutycznego stwierdził, że firma zaszkodziła reputacji branży. W 2023 roku Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust opublikował ogłoszenia skierowane do dzieci w wieku 12 lat i starszych, oferując „piękny certyfikat oraz maskotkę 'bądź częścią badań'”. Dwa artykuły internetowe również promowały rekrutację.
Dezinformacja i brak przejrzystości
Pracownik Moderny współautoryzował artykuły promocyjne, w tym jeden z byłym ministrem szczepionek Nadhimem Zahawi, nie ujawniając swojego powiązania. Dodatkowo, pracownik ten wysyłał promocyjne tweety, nie ujawniając swojej roli. PMCPA stwierdził, że Moderna „wprowadziła w błąd regulatorów” co do momentu, w którym dowiedziała się o naruszeniach. Chociaż firma twierdziła, że działała niezwłocznie po poinformowaniu w styczniu 2024 roku, dowody wskazują, że kierownictwo zostało powiadomione przez UsForThem w sierpniu 2023 roku.
Opinie ekspertów
Wyniki badań pokazały, „jak łatwo [Moderna] stawia zysk ponad zdrowie i bezpieczeństwo dzieci” oraz „ujawniły, jak mało uwagi firma poświęcała systemowi regulacyjnemu, który miał ją trzymać w ryzach”, powiedziała Molly Kingsley, założycielka UsForThem. Władze zdrowotne informują, że szczepionki przeciw COVID-19, w tym Spikevax firmy Moderna, mogą prowadzić do skutków ubocznych u nieletnich, takich jak ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, gorączka, a w rzadkich przypadkach zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia.