Alirokumab

Alirokumab (łac. alirocumabum) to ludzkie przeciwciało monoklonalne z grupy IgG1/к, produkowane przy użyciu inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego. Stosowane jest w terapii hiperlipidemii.

Mechanizm działania

Alirokumab działa poprzez hamowanie aktywności konwertazy białkowej subtylizyna/keksyna typu 9 (PCSK9). PCSK9, wiążąc się z receptorami LDL, przyczynia się do ich degradacji, co z kolei zmniejsza szybkość usuwania cholesterolu LDL z osocza krwi. Zahamowanie działania PCSK9 prowadzi do wzrostu liczby dostępnych receptorów LDL oraz do obniżenia poziomu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), lipoprotein o bardzo niskiej gęstości (VLDL) oraz lipoprotein o pośredniej gęstości (IDL) w osoczu.

Zastosowanie

Unia Europejska

W Europie, alirokumab jest stosowany u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną (zarówno heterozygotyczną rodzinną, jak i nierodzinną) lub z dyslipidemią mieszaną, jako uzupełnienie diety:

w połączeniu ze statyną lub ze statyną razem z innymi lekami hipolipemizującymi, u pacjentów, u których nie można osiągnąć docelowych wartości cholesterolu LDL (LDL-C) po zastosowaniu maksymalnej tolerowanej dawki statyny, lub
w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami hipolipemizującymi u pacjentów z nietolerancją statyn lub u których stosowanie statyn jest przeciwwskazane.

Stany Zjednoczone

W USA, alirokumab jest stosowany jako uzupełnienie diety oraz maksymalnej tolerowanej dawki statyny u dorosłych z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub z klinicznie jawną miażdżycową chorobą układu krążenia, którzy potrzebują dodatkowego obniżenia poziomu cholesterolu LDL (LDL-C).

Alirokumab uzyskał dopuszczenie do obrotu w krajach Unii Europejskiej (w tym w Polsce) oraz w Stanach Zjednoczonych w roku 2020.

Działania uboczne

U ponad 10% pacjentów stosujących alirokumab występują następujące objawy: dolegliwości ze strony górnych dróg oddechowych (głównie ból gardła, katar, kichanie), reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz świąd.