Agencja Żywności i Leków

Agencja Żywności i Leków (FDA)

Agencja Żywności i Leków, znana jako FDA (ang. Food and Drug Administration), to amerykańska instytucja rządowa, która została założona 30 czerwca 1906 roku przez Harveya Washingtona Wileya.

Organizacja ta jest częścią Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (ang. United States Department of Health and Human Services) i zajmuje się nadzorem nad żywnością, paszami, suplementami diety, lekami (zarówno dla ludzi, jak i zwierząt), kosmetykami, urządzeniami medycznymi, urządzeniami emitującymi promieniowanie (w tym także niemedycznymi), materiałami biologicznymi oraz preparatami krwiopochodnymi.

FDA jest znana z surowych przepisów dotyczących dopuszczania leków do obrotu, które wymagają od producentów przestrzegania określonych procedur oraz informowania pacjentów o potencjalnych zagrożeniach związanych z ich stosowaniem. Przykładem skrupulatności tej instytucji jest postawa Frances Oldham Kelsey, która uratowała Amerykanów przed tragicznymi konsekwencjami stosowania talidomidu.

Pozytywna ocena wydana przez FDA dla danego produktu spożywczego lub leku jest uznawana również poza granicami Stanów Zjednoczonych za wskaźnik jakości oraz potwierdzenie braku negatywnego wpływu na zdrowie.

Zobacz też

Przypisy

Linki zewnętrzne

Wymogi amerykańskiej Agencji Żywności i Leków