Aducanumab (BIIB037)
Aducanumab to monoklonalne przeciwciało, które jest skierowane przeciwko agregatom amyloidu beta (Aβ) i jest badane pod kątem możliwości zastosowania jako lek w chorobie Alzheimera. Badania nad tym lekiem prowadzi firma Biogen, Inc., która nabyła licencję od Neurimmune. Jako pierwsze monoklonalne przeciwciało skierowane na amyloid, aducanumab wykazuje skuteczność w badaniach klinicznych, choć wcześniej testowano inne leki, takie jak bapineuzumab, solanezumab i gantenerumab.
Badania kliniczne
Wstępne wyniki fazy I badań klinicznych leku zostały zaprezentowane podczas 12. Międzynarodowej Konferencji Choroby Alzheimera i Parkinsona oraz Pokrewnych Chorób Neurologicznych w Nicei w marcu 2015 roku. Badanie PRIME, które było randomizowane, podwójnie ślepe i kontrolowane placebo, objęło 165 pacjentów w 33 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. Wyniki fazy Ib, które wykazały kliniczną odpowiedź zależną od dawki leku oraz redukcję złogów Aβ w badaniu PET, zostały opublikowane w sierpniu 2016 roku. W tym samym miesiącu rozpoczęły się badania fazy III: badanie ENGAGE, które obejmie 1350 osób z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera lub łagodnego otępienia w tej samej chorobie, potwierdzonym badaniem PET. Badanie to będzie prowadzone do 2022 roku w 150 ośrodkach w Ameryce Północnej, Europie, Australii i Azji. Drugie badanie, EMERGE, o podobnym protokole, obejmie kolejnych 1350 pacjentów w 131 innych ośrodkach w Ameryce Północnej i Europie.