W obliczu rosnących obaw dotyczących dostępności leku przeciwnowotworowego lenalidomid, posłowie Rafał Komarewicz i Ewa Szymanowska postanowili zadać pytanie Ministerstwu Zdrowia o podjęte działania w tej sprawie.
Problemy z dostępnością leku
W ostatnim czasie w Polsce pojawiły się doniesienia o braku dostępności lenalidomidu w dawkach 5 mg oraz 10 mg, które są kluczowe dla pacjentów borykających się z nowotworem szpiczaka mnogiego. Posłowie zwrócili się do Ministerstwa Zdrowia z prośbą o wyjaśnienia dotyczące działań mających na celu przywrócenie dostępności tego preparatu. Wiceminister zdrowia zapewnił, że podmioty odpowiedzialne zadeklarowały dostawy leków na najbliższe pół roku.
Doniesienia o problemach od września
Pierwsze sygnały o problemach z dostępnością lenalidomidu zaczęły napływać we wrześniu 2024 roku. Początkowo sądzono, że to chwilowy problem logistyczny, jednak sytuacja okazała się bardziej skomplikowana. Lekarze, w tym ordynatorzy oddziałów szpitalnych, potwierdzają, że trudności z dostępnością nadal się utrzymują. Co istotne, w innych krajach, takich jak Czechy, Słowacja czy Niemcy, lek jest nadal dostępny, co rodzi pytania o przyczyny tej sytuacji w Polsce.
Problemy z dostawami
Z informacji przekazanych przez posłów wynika, że polscy dostawcy mogą nie dostarczać lenalidomidu w dawkach 5 mg i 10 mg z powodu rzekomej nieopłacalności wynikającej z niskiej ceny preparatu na polskim rynku. Wiceminister zdrowia Marek Kos podkreślił, że sytuacja dostępności leków jest na bieżąco monitorowana. Zgodnie z danymi z Rejestru Produktów Leczniczych, w Polsce dopuszczone są do obrotu produkty lecznicze zawierające substancję czynną lenalidomid w wymienionych dawkach, jednak wstrzymanie ich dostaw przez producentów skutkuje utrudnieniami w dostępie do tych leków.
Obiecane dostawy i zmiany w przepisach
Wiceminister Kos zaznaczył, że decyzje o wstrzymaniu dostaw są niezależne od Ministerstwa Zdrowia. Mimo to, zapewnił, że według Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, hurtownie farmaceutyczne posiadają różne ilości produktów leczniczych z lenalidomidem na swoich stanach magazynowych. Warto również wspomnieć, że Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wydał zgodę na zwolnienie z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki w języku polskim dla preparatu Revlimid w dawkach 5 mg i 10 mg, co może wpłynąć na poprawę sytuacji dostępności.
Ministerstwo Zdrowia i odpowiedzialne podmioty podejmują działania, aby zapewnić dostępność lenalidomidu w Polsce, a pacjenci mogą liczyć na poprawę sytuacji w nadchodzących miesiącach.