Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy test do samodzielnego badania na raka szyjki macicy w USA w piątek, oferując łatwo dostępny alternatywę dla tradycyjnego badania cytologicznego. Nowy test, stworzony przez firmę Teal Health, zapewnia tę samą dokładność w wykrywaniu wirusa HPV, który powoduje niemal wszystkie przypadki raka szyjki macicy, bez bolesnego badania ginekologicznego.
- FDA zatwierdziła pierwszy test do samodzielnego badania na raka szyjki macicy w USA.
- Test "Teal Wand" wykrywa wirusa HPV za pomocą wymazu z pochwy, co jest mniej inwazyjne niż tradycyjne badanie.
- Kobiety mogą pobierać próbki w domu i wysyłać je do certyfikowanego laboratorium do analizy.
- Badania wykazały, że próbki pobrane samodzielnie mają taką samą skuteczność jak te pobrane przez lekarzy.
- W USA co roku diagnozowanych jest około 11 500 przypadków raka szyjki macicy.
Innowacyjna metoda badania
Nowy test, znany jako „Teal Wand”, wykrywa wirusa HPV za pomocą wymazu z pochwy, co jest znacznie mniej inwazyjną metodą niż tradycyjne badanie cytologiczne, podczas którego ginekolog używa wziernika do pobrania komórek z szyjki macicy. Według informacji od firmy, kobiety korzystające z Teal Wand mogą pobierać próbki w domu i wysyłać je do certyfikowanego laboratorium do analizy.
Badania potwierdzające skuteczność
Decyzja FDA o zatwierdzeniu testu opierała się na badaniach przeprowadzonych na ponad 600 kobietach, które wykazały, że próbki pobrane samodzielnie za pomocą tego testu mają taką samą skuteczność jak próbki pobrane przez lekarzy. Kara Egan, współzałożycielka i dyrektor generalna Teal, podkreśliła, że test “nie dotyczy tylko innowacyjnego nowego produktu, ale w końcu daje kobietom opcję, która ma sens w ich życiu – coś, co można zrobić szybko i komfortowo w domu.”
Statystyki dotyczące raka szyjki macicy
W Stanach Zjednoczonych co roku diagnozowanych jest około 11 500 przypadków raka szyjki macicy. Rak szyjki macicy jest całkowicie zapobiegawczy przy regularnym badaniu, jednak wciąż zabija około 4000 amerykańskich kobiet rocznie, według danych Centrum Kontroli i Prewencji Chorób.
Plany wprowadzenia testu na rynek
Na razie nie podano, ile będzie kosztował test. Teal Health pracuje jednak z głównymi ubezpieczycielami, aby zapewnić pokrycie kosztów. Plany firmy obejmują rozpoczęcie dystrybucji zestawów dla pacjentów w Kalifornii w czerwcu, a następnie rozszerzenie dostępności na cały kraj.
Loading ...
